ANNUSTAMINE HERCEPTINA
Kui diagnoos on vähk. Survivaltoetus.
Looge uus sõnum.
Aga sa oled volitamata kasutaja.
Kui olete varem registreerinud, siis logi sisse (sisselogimisvorm saidi paremas ülanurgas). Kui olete siin esimest korda, registreeru.
Kui registreerite, saate jätkata oma postitustele vastuste jälgimist, jätkata dialoogi huvitavatel teemadel teiste kasutajate ja konsultantidega. Lisaks võimaldab registreerimine privaatset kirjavahetust veebisaidi konsultantide ja teiste kasutajatega.
Kogu tõde Herceptini kohta
Kas Herceptin on tõsi või väljamõeldis?
Herceptin kuulutati rinnavähiks imerohi. Naised on valmis müüma oma kodusid, et saada seda väga kallimat ravimit. Šveitsi farmatseutilise hiiglasliku Roche'i puhul, mis sisaldab Herceptini (trastuzumabi) rinnanäärmevähi ravisüsteemis, on üks kõige edukamaid turunduskampaaniaid ajaloos.
1998. aastal ostis Rush Ameerika tootjalt Genetechilt õigused Herceptinile. 8 aastat on nad püüdnud ravimit turustada kõikidel võimalikel viisidel. Paljud meditsiinilised väljaanded ja meedia olid täis pealkirju "imeline meditsiin" ja "läbimurre vähiravi ajal". Konverentsil teatasid teadlased, et ravim vähendab rinnavähi kordumise riski ühe aasta jooksul rohkem kui 50%. Üks juhtivaid teadlasi Suurbritannias, professor Ian Smith, ütles, et Herceptin ületab oma mõju tõttu kõike, mis on viimase kvartali jooksul saavutatud rinnavähi ravis.
Mis on nii eriline Herceptini kohta?
Karjuvad pealkirjad on õigustatud ainult asjaoluga, et Herceptin erineb oma toime poolest tavalistest mürkidest, mis tapavad vähirakke koos patsiendi tervislike rakkudega.
Ravim blokeerib mõned vähirakkude kasvuks vajalikud keemilised signaalid. On teada, et rinnavähk on sageli seostatud ebanormaalselt kõrge geeni HER2 tasemega, mis soodustab paljude retseptorite teket vähirakkude pinnal. Need retseptorid koguvad keemilisi signaale kogu kehast ja reguleerivad rakkude kasvu. Kui retseptoreid on liiga palju, aktsepteerivad rakud paljusid kasvusignaale ja hakkavad kontrollimatult korrutama.
Herceptin blokeerib neid retseptoreid ja keemilisi kasvusignaale ei ole. Rocher rõhutab, et Herceptin seondub ainult HER2-ga seotud vähirakkudega ja ei saa mõjutada teisi organismi rakke. Sellepärast kuulutati ta kemoteraapias läbimurdeks.
Seni on kõik selge. Probleem on selles, et praktikas võib Herceptin blokeerida teisi retseptoreid, mitte ainult vähirakkude retseptoreid. Salk Instituudi uurijad on näidanud, et Herceptin kahjustab geeni, mida nimetatakse erbB2-ks, mis on tihedalt seotud südame ja kopsudega. Selle geeni häirimine võib põhjustada hingamisprobleeme ja südamelihase kahjustusi. See toimub umbes iga 25 juhtumi puhul ja seda peetakse suhteliselt suureks.
Kokku registreeriti 40% Herceptini ebameeldivate kõrvaltoimete juhtudest. See tähendab, et on võimatu rääkida ravimi puhtusest ja selektiivsest mõjust ainult vähirakkudele.
USAs on seda kasutatud umbes kaheksa aastat. Ameeriklaste kogemus on väga õpetlik. Näiteks leidsid nad, et ravim on iseenesest vähem efektiivne kui kombineerituna tavapäraste kemoteraapia ravimitega. Kuid siis selgub, et Herceptinil ei ole „sihtmärgiga” eeliseid, nagu varem öeldud.
2005. aasta oktoobris avaldati New England Journalis kaks artiklit, mille alusel tellis umbes 50 arsti. Nad kirjeldasid Herceptini “kohutavaid” tulemusi kombineeritult tavapärase kemoteraapiaga. Patsientide suremus vähenes 33% ja vähi kordumise sagedus 50%. Kui vaatate numbreid lähemalt, näeme, et pärast tavalist keemiaravi elas 75,4% patsientidest 3 aastat ilma retsidiivita. Nende hulgas, kellele lisati Herceptin, oli see näitaja 87,1% ehk 12% rohkem.
Osta herceptin või mitte seda väärt?
Teistes uuringutes parandas Herceptin (kolmeaastase perioodi jooksul) elulemust 91,7% -lt 94,3% -le, st ainult 3% -le. On ebatõenäoline, et need numbrid räägivad "tõelisest imest".
Lisaks toimib Herceptin ainult vähiga, mis on seotud HER2 geeniga. Ja maailmas, ainult veerand kõigist rinnavähi juhtudest esineb HER2 aktiivsuse korral. Teisisõnu on Herceptin 75% rinnavähiga naistest täiesti kasutu.
2005. aastal analüüsisid Kanada teadlased Herceptini toimet käsitlevate uuringute tulemusi uuesti ja järeldasid, et kõik näitajad peegeldavad ainult ravi vahepealseid etappe, mis ei mõjuta pikaajalist perspektiivi. Kiiresti kritiseeriti kiiret otsust lõpetada ravimi edasised uuringud.
Isegi “The Lancet”, mainekas meditsiiniajakiri, mõistis hukka Herceptini ümber enneaegse kiirguse. Toimetajad märkisid, et kättesaadavad andmed ei ole piisavad, et teha järeldusi ravimi kohta.
Kuidas oli Herceptin litsentsitud?
1990ndate lõpus algasid esimesed uuringud Ameerika ettevõtte Genetech poolt. Mitmel sajal patsiendil näitas ravim tervist oluliselt, kuid ainult kombineerituna standardsete kemoteraapiatega.
Hiljem viidi läbi veel kaks väikest uuringut. Esimesel juhul registreeriti üheksal 37 patsiendist (8 kuud) head tulemused. Teises uuringus, kui Herceptini kasutati eraldi, sai 43 patsiendist viiest (taas lühikese aja jooksul - umbes 5 kuud) kasu.
Nõus, väga väikesed tulemused ravimi iseloomustamiseks kui vähktõve imetlus. Peale selle ei olnud tulemuste võrdlemiseks kontrollrühmi.
Kuid ajakirjandus lõi "buzzi" ja meeleheitlikele inimestele oli see viimane taastumise lootus. Kui Herceptin võib tõepoolest patsiendi eluiga pikendada, võib seda nimetada “läbimurdeks” ravis, sest rinnanäärmevähiga naistel ei ole peamine kasvaja vähenemine, vaid ellujäämine.
Mis on Herceptin?
Kahjuks näitavad avaldatud graafikud, mis võrdlevad Herceptini ja tavalise keemiaravi kasutamist, parimal juhul kerget ja ajutist toimet elueale.
Näiteks, kui võrrelda Herceptini pikaajalise loodusliku taime mürgiga, mistikuga, on teada, et marmelaad suurendab vähipatsientide oodatavat eluiga 5 aastani, kuigi see ei ravi vähki.
Ühel ajal kuulutasid paljud narkootikumid imetegusid, kuid sagedamini ei õigusta nad lootust, mis oli laval ja vaikselt lahkunud. Herceptin on viimane loendis. Keemiaravi ei ole tänapäeval 100% -line lahendus, kuid sageli see pikendab ja parandab patsientide elukvaliteeti hoolimata kõrvaltoimete suurest arvust.
Tänapäeva maailmas kasutab turundus müügi suurendamiseks teadlikult avalikku arvamust. Tugevdage siin entusiasmi võltsitud statistikaga või andke puudulik teave. Meeleheitel olevad patsiendid on hakanud ametiasutustelt nõudma ravimi tootmist. Ja isegi need terved mõistust propageerivad meditsiiniorganisatsioonid on sunnitud arvestama ametliku seisukohaga, mis innovatsiooni heaks kiidab.
Te ei tohiks otsida tõeliselt objektiivset teavet meedias uute uimastite kohta, mis on osutunud farmatseutiliste probleemide "imikuteks". Paljud arstid saavad ka protsenti avalikustatud ravimite müügist. Nad soovivad pidevalt müüa maja, et osta uus ime tööriist. Ja isegi vähktõvega patsientide tugirühmi rahastavad enamasti farmaatsiaettevõtted (elav näide on briti heategevusorganisatsioon vähihaigete toetamiseks, mida toetavad Rush-probleem).
Pea meeles, et kogu farmaatsiatööstuse peamine eesmärk on kasumi suurendamine. Herceptin mängib siin peaaegu otsustavat rolli, sest järgmise kümne aasta jooksul on plaanis kolmekordistada ravimi müüki ja jõuda 3,3 miljardi dollarini.
Herceptin - bioloogiline vähiravim
See on suhteliselt kerge toimega kasvajavastane ravim, mida kasutatakse kombineeritult kemoteraapia ravimitega, kuid ei ole nii mürgine kui need on. Seda ravimit kasutatakse kõige sagedamini seedetrakti ja piimanäärmete vähktõvena, samuti metastaaside ilmnemisel. Mõnikord on aine ette nähtud maovähi raviks, eriti kui see haigus on arengujärgus. Äärmuslikel juhtudel on võimalik kasutada Herceptini raseduse ajal ja isegi imetamise ajal, tingimusel et ravi kestel ja kuni kuus kuud pärast rinnaga toitmist lõpetatakse.
Ravimi farmakoloogilised omadused
See ravim kuulub immunobioloogiliste kasvajavastaste ravimite hulka. Sellel on suhteliselt kerge toime võrreldes teiste pahaloomuliste kasvajate vastu võitlevate ainetega. Herceptini peamiseks erinevuseks on see, et see mõjutab ainult kahjustatud rakke, kuid mitte terveid. Lisaks blokeerib see aine pahaloomuliste kasvajate edasist paljunemist geneetilisel tasemel, mis suurendab patsiendi võimalusi ellujäämiseks ja retsidiivide puudumist.
Herceptin elimineerub organismist pikka aega. Poolväärtusaeg on 28... 38 päeva ja täielik eliminatsioon toimub 27 nädala jooksul.
Sisuliselt on ravimi peamiseks toimeaineks rekombinantsed DNA derivaadid, humaniseeritud monoklonaalsed antikehad, mis on selektiivselt interakteerunud inimese epidermise kasvufaktori retseptorite 2 (HER2) ekstratsellulaarse domeeniga. Meditsiiniterminoloogias nimetatakse neid aineid kui IgG1.
Koostis ja vabanemisvorm
Ravimi peamine toimeaine on trastuzumab, see aitab tõhusalt võidelda pahaloomuliste kasvajate vastu ja samal ajal ei kahjusta terveid rakke. Lisaks sisaldab ravim adjuvante - L-histidiini, L-histidiinvesinikkloriidi, polüsorbaat 20, a, a-trehaloosi dihüdraati.
Herceptin 440 mg
Ravim on saadaval 150 ja 440 mg pudelites. Viaalid sisaldavad lüofilisaati, seda kasutatakse hiljem lahuse valmistamiseks. Ravimiga (20 mg mahutites), kus seda võib lahjendada, tarnitakse ka eriarst. Valmistatud suspensioon manustatakse patsiendile läbi IV.
Retseptiravim. See asetatakse läbipaistvasse klaaspaketti, mis on pakitud pappkarpi. Lahuse valmistamiseks mõeldud lüofilisaat võib olla selge või kergelt kollakas. Komplektis on ka spetsiaalne vesi, millest on vaja ravimit lahjendada. Lahuse valmistamisel võib selle vedeliku asendada steriilse süstevees, kuid seejärel tuleb valmis suspensioon täielikult ära kasutada või jäägid kõrvaldada kohe pärast valmistamist, sest selline lahus halveneb isegi lühikeste ladustamisperioodide korral.
Näidustused
Ravim on tavaliselt määratud, kui see on kindlaks tehtud:
- Varajase staadiumi rinnavähk;
- Rinnavähk metastaasidega;
- Kõhuvähk või mao ja soole ristmik.
Selle vähiravimi väljakirjutamise peamine põhjus on kasvaja, mille HER2 on üleekspresseeritud (inimese epidermise kasvufaktor 2), avastamine.
Herceptini võib manustada lisaks kiiritusravile ja keemiaravile preoperatiivsel või postoperatiivsel perioodil. Haiguse varases staadiumis on võimalik kasutada ainult seda ravimit.
Rinnavähi korral võib ravimit kasutada pärast ühte või mitut kemoteraapia kursust, samal ajal ei ole teised ravimid vajalikud. Kui patsient ei ole varem kemoteraapiat saanud, võib Herceptini kasutada koos dotsetakseeli ja paklitakseeliga. Aga sel juhul erinevate ravimite kasutuselevõtu vahel peab läbima vähemalt päev. Kui menopausijärgsel perioodil on eakatel patsientidel rinnanäärmevähi tuvastamine, võib ravimit kasutada kombinatsioonis aromataasi inhibiitoritega, kui tuvastatakse ka positiivsed hormonaalsed retseptorid (östrogeen ja / või progesteroon).
Juhul, kui rinnavähki tuvastatakse varases staadiumis, on Herceptini kasutamine sõltumatuna ravimina võimalik keemiaravi ajal pärast operatsiooni, kiiritusravi ajal ja ka kemoterapeutilise ravikuuri lõpul. Lisaks võib pärast kemoteraapiat kasutada seda vahendit koos samade ravimitega nagu eelmisel juhul. Mõnikord täiendab Herceptin dotsetakseeli ja karboplatiini kemoteraapiat. Kui haigus levib ainult lokaalselt või kui kasvaja suurus ületab 2 cm, võib selle ravimi kasutamist kombineerida kemoteraapiaga nii enne kui ka pärast operatsiooni.
Progressiivse mao vähi või mao ja söögitoru ühendamise korral HER2 kasvaja üleekspressiooniga võib Herceptin'i kasutada koos kapetsitabiini, fluorouraratsiili ja plaatinaga erinevates kombinatsioonides. Eeldusel, et metastaaside peatamiseks ei ole olnud ravi.
Ravimi kasutamine on efektiivne kuni haiguse progresseerumiseni. Kui vähk avastatakse varases staadiumis, peab ravi kestus olema vähemalt aasta või kuni haiguse ägenemise alguseni. Kui ravimi manustamine katkestati kuni 7 päeva jooksul, siis on vajalik, et võimalikult kiiresti kasutataks Herceptini säilitusannus. Ja siis mine tagasi sissejuhatusse vastavalt plaanile.
Kasutusviisid ja annustamine
Enne ravimi väljakirjutamist peate veenduma, et kasvaja HER2 ekspressiooni tõttu on muidu ravimi kasutamine ebaefektiivne.
Seega võib öelda, et ravim ei ole kasulik nende lokaliseerimiste iga pahaloomulise kasvaja tüübi jaoks, vaid ainult nendele, kus täheldatakse HER2 ekspressiooni, mis moodustab umbes 30% kõigist vähi juhtudest.
Herceptin on kasulik HER2 ekspressiooniks
Väga harvadel juhtudel võivad patsiendil olla ravimi antikehad. Selle nähtuse esinemissagedus on aga umbes 1 000-st. Kui see siiski juhtub, siis on edasiseks raviks soovitav valida teiste toimeainetega ravimeetod.
Ravimit on võimalik siseneda ainult tilkhaaval. Kuid pudelist saadud vedelik vajab enne kasutamist ettevalmistust.
Oluline on meeles pidada, et lahus tuleb valmistada aseptilistes tingimustes. Bakteriostaatiline süstevesi annuses 20 mg on varustatud 440 mg ravimviaaliga. See vesi kogutakse süstlasse ja seejärel süstitakse nõela abil Herceptiniga mahutisse. Teisi lahusteid ei tohi kasutada. Pärast süstelahuse süstimist loksutatakse pudel kergelt või pööratakse aeglaselt ümber selle telje, nii et komponendid segunevad. On vaja arvestada, et lahuse vahud on üsna tugevad, mistõttu on segamise ajal mahuti raputamist võimatu. Kuid isegi ilma loksutamiseta tekib süstevedeliku lahustumisel vaht. Seetõttu ärge kasutage ravimit kohe pärast valmistamist.
Valmistatud ravimit lastakse seista 5 minutit, et vedeliku lahustamisel tekkiv vaht kaoks. Segu peaks olema selge, kuid sellel võib olla kollakas toon. Tilguti kaudu sisseviimiseks valatakse suspensioon polüetüleenist, polüvinüülkloriidist või polüpropüleenist valmistatud spetsiaalsetesse kottidesse. Teiste materjalide kott võib lahuse omadusi kahjustada.
Seda segu hoitakse temperatuuril 2 kuni 8 kraadi (mitte madalam, kuna ravimit ei saa külmutada) 28 päeva jooksul. Kogu selle aja jooksul sobib lahus veenisiseseks manustamiseks. Selle perioodi lõpus tuleb jäägid kõrvaldada. Metastaasidega rinnanäärmevähi korral lisatakse Herceptini lahus 4 mg patsiendi kehakaalu kilogrammi kohta.
Kõige sagedamini kasutatakse ravimit kahes annusvõimaluses - koormus ja hooldus. Lahuse esimese tilguti aeg ei tohi ületada poolteist tundi. Selle perioodi jooksul ning 6 tunni jooksul pärast ravi alustamist tuleb patsienti hoolikalt jälgida, sest komplikatsioonid võivad tekkida. Järgneva lahuse manustamisel jälgitakse patsienti veel 2 tundi pärast protseduuri. Kõige sagedasemad negatiivsete reaktsioonide tüübid on külmavärinad ja palavik. Vajadusel peatatakse ravim ajutiselt, kuni sümptomid kaovad. Kui patsient paraneb, jätkub vastuvõtt.
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal
Ravimit ei ole rasedatel ja imetavatel emadel testitud. Siiski on selle kasutamine võimalik, kui eeldatav toime on suurem kui potentsiaalne oht lootele. Imetavad naised peaksid selle ravimi võtmise ajal imetamisest keelduma.
Tööriista kasutamise ajal ja veel kuus kuud pärast kursust on vaja võtta rasestumisvastaseid meetmeid.
Herceptini kasutatakse raseduse ajal ainult äärmuslikel juhtudel.
Raseduse ajal vastuvõtmise tõttu võib lootel olla neerude ja kopsude hüpoplaasia, mistõttu tuleb ravimit võtta ainult kiireloomulise vajaduse korral.
Ravimi koostoimed
Herceptin ei sobi koos dekstroosilahusega ja kui see on kombineeritud antratsükliinidega, võib see kahjustada südame-veresoonkonna süsteemi toimimist.
Ravimit võib manustada samaaegselt kemoteraapias kasutatavate vahenditega, nagu paklitakseel ja dotsetakseel. Sellisel juhul on vaja täpselt järgida määratud ravirežiimi, kus nende vahendite kasutamine on ajaliselt piiratud.
Kõrvaltoimed
Hoolimata asjaolust, et ravimil on suhteliselt kerge toime, on sellel üsna vähe kõrvaltoimeid, kuid kasu on siiski märkimisväärselt suurem kui potentsiaalne risk.
Võimalike kõrvalnähtude hulgas on: kopsupõletik, tsüstiit, neutropeeniline sepsis, pearinglus, ärevus, sinusiit, herpesviiruse ilming, farüngiit, trombotsütopeenia, nahahaigused, nohu, bronhiit, kõhukinnisus, anafülaktiline šokk, leukopeenia, trahheiit, suukuivus, sarv, erüsipelad, kuiv anesteesia, anafülaktiline šokk, leukopeenia, trahheiit, anafülaktiline šokk, leukopeenia, trahheiit, suuõõne., urogenitaalsüsteemi haigused, konjunktiviit, sepsis, treemor, flegoon, kõhuvalu, aneemia, ootamatu kaalukaotus, pankreatiit, anoreksia, unetus, depressioon, maksapuudulikkus, rebimine, peavalud, ikterus, kurtus, parees, unisus b, aju turse, tahhükardia, õhupuudus, oksendamine, huulte turse, köha, bronhospasm, ninaverejooks, kopsufibroos, hüpoksia, iiveldus, hepatiit, akne, kaelavalu, mastiit, stomatiit, düsuuria, letargia, ossalgia, asteenia, sügelus palavik, nõrkus, hüperhüdroos, südame-veresoonkonna ja närvisüsteemi häired ning see ei ole täielik nimekiri. Põhimõtteliselt on kõik need mõjud seotud nõrgestatud immuunsüsteemiga, mille tagajärjel kaotab keha võime vastu seista tervele inimesele kahjututele infektsioonidele.
Kuigi Herceptin on bioloogiline ravim ja toimib selektiivselt ainult pahaloomuliste rakkude puhul, jättes kõrvale terved, on ravim siiski üsna mürgine, kuigi mitte nii palju kui kemoteraapias kasutatavad vahendid.
Vastunäidustused
Vastunäidustuste hulgas on:
- Laste vanus kuni 18 aastat;
- Raske hingeõhk (hingamisraskusega patsientidel võib selle ravimi võtmine olla surmav);
- Ülitundlikkus ravimi suhtes.
See peaks olema ettevaatlik, kui võtate ravimit stenokardiaga patsientidele, müokardi puudulikkusele, arteriaalsele hüpertensioonile, samuti kui enne ravi alustamist oli kardiotoksilisi ravimeid. Teine põhjus, miks jälgida hoolikalt organismi reaktsiooni selle ravimi võtmisele, on erinevad kopsuhaigused ja kopsu metastaasid.
Eraldi tuleb öelda raseduse ja imetamise aja kohta. Sel juhul on ravimi võtmine väga ebasoovitav, kuid see on võimalik, kui on oht patsiendi elule või kui potentsiaalne kasu ületab võimaliku riski emale ja lapsele.
Herceptin on vastunäidustatud õhupuuduse korral
Selle ravimi annuse vähendamine eakate ravis ei ole vajalik. Kliinilised uuringud on näidanud, et noortel ja eakatel inimestel jaotub trastuzumab - ravimi peamine toimeaine - võrdselt.
Üleannustamine
Üleannustamise juhtumeid ei ole veel kindlaks tehtud. Laboratoorsetes tingimustes ei mõjutanud maksimaalset annust ületav annus katseliste organismide tervist.
Ladustamistingimused
Avamata pudeli säilitusaeg on 3 aastat. Valmistatud lahust võib hoida kuni 28 päeva rangelt temperatuuril 2–8 kraadi.
Herceptin
Ladinakeelne nimi: Herceptin
ATX kood: L01XC03
Toimeaine: trastuzumab (trastuzumab)
Tootja: Roche, Basel, Šveits
Kirjeldus asjakohane: 12/21/17
Hind online-apteekides:
Herceptin on vähivastane ravim.
Toimeaine
Vabastage vorm ja koostis
Herceptin on saadaval lüofilisaadi kujul infusioonikontsentraadi kontsentraadi ja subkutaanseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks. Ravimit müüakse klaasviaalides, mis asetatakse papi pakendisse 1 tk.
Näidustused
Herceptini väljakirjutamise näidustused on metastaatiline rinnavähk:
- Positiivsete hormoonretseptorite (progesteroon ja / või östrogeen) puhul koos menopausijärgsete naiste aromataasi inhibiitoritega.
- Monoteraapias, pärast mitut (või ühte) keemiaravi.
- Kombinatsioonis dotsetakseeli või paklitakseeliga eelneva keemiaravi puudumisel.
Samuti on ravim ette nähtud rinnavähi varases staadiumis:
- Kombinatsioonis neoadjuvantse kemoteraapiaga ja järgneva adjuvant-monoteraapiaga Herceptiniga, lokaalselt kaugelearenenud (sealhulgas põletikulise) patoloogia korral või juhtudel, kui kasvaja diameeter on üle 2 cm.
- Koos dotsetakseeli või paklitakseeliga pärast tsüklofosfamiidi või doksorubitsiini adjuvantravi.
- Samaaegselt adjuvandiga kemoteraapiaga, mis koosneb karboplatiinist ja dotsetakseelist.
- Adjuvantravi vormis pärast operatsiooni, kiiritusravi või kemoteraapia lõpetamine (adjuvant või neoadjuvant).
Ravimi manustamise näidustus on ka esofago-mao ristmiku või mao laialt levinud adenokartsinoom HER2 ekspresseerimisel kasvajaga kombineeritult kapetsitabiiniga või ravimi platina ja fluorouratsiili intravenoosne manustamine metastaatilise haiguse varasema kasvajavastase ravi puudumisel.
Vastunäidustused
Ravimi vastunäidustused on:
- Kuni 18-aastased lapsed (Herceptini ohutus ja efektiivsus lastel ei ole kindlaks tehtud).
- Raske düspnoe puhkusel, mis nõuab hooldamist hapnikuga või metastaaside olemasolu kopsudes.
- Raseduse ja imetamise periood.
- Suurenenud individuaalne tundlikkus trastuzumabi või teiste ravimi komponentide suhtes.
Herceptin'i on ette nähtud erilise ettevaatusega südame isheemiatõve, südamepuudulikkuse, hüpertensiooni, kardiotoksiliste ravimite (sh tsüklofosfamiid / antratsükliinid) ja sellega seotud kopsuhaiguste korral.
Annustamine ja manustamine
Lüofilisaat infusioonikontsentraadi valmistamiseks
Enne ravimiravi on HER2 kasvaja ekspressiooni testimine kohustuslik.
Herceptini manustatakse ainult intravenoosselt. Bolusno ja intravenoosset ravimivoogu ei saa manustada.
Lahus sobib polüpropüleenist, polüetüleenist ja polüvinüülkloriidist valmistatud infusioonikotidega.
Ravim ei sobi 5% -lise dekstroosilahusega valgu agregatsiooni riski tõttu. Samuti ei saa seda lahjendada ega segada teiste ravimitega.
Metastaatiline rinnavähk. Laadimisannus: 4 mg / kg kehakaalu kohta intravenoosse 90-minutilise infusioonina. Sel juhul on ravimi säilitusannus 2 mg / kg kehakaalu kohta 1 kord nädalas (manustatuna nädalas pärast treeningut). Juhul, kui patsient on eelnevalt täpse annuse hästi talutav, võib Herceptini manustada 30-minutilise infusioonina.
Rinnavähi varased staadiumid. Nädala manustamisel kasutatakse ravimit 4 mg / kg kehamassi kohta, seejärel säilitusannuses 2 mg / kg kehakaalu kohta sagedusega 1 kord nädalas. 1 nädal pärast laadimist manustatakse säilitusannus. Laadimisannust manustatakse 90-minutilise intravenoosse infusioonina (või 30-minutilise infusioonina, kui eelmine annus ei põhjustanud soovimatuid reaktsioone).
3-nädalase ravimi manustamise järgselt on optimaalne annus 8 mg / kg kehakaalu kohta (intravenoosse tilgutamisega 90-minutilise infusiooni kujul). Säilitusannus - 6 mg / kg kehakaalu kohta iga 3 nädala järel.
Sage maovähk. Pärast 3-nädalase ravimi manustamist on optimaalne annus 8 mg / kg kehamassi kohta 90-minutilise intravenoosse infusiooni kujul. Säilitusannus - mitte üle 6 mg / kg kehakaalu kohta iga 3 nädala järel.
Kõhuvähk ja rinnavähi varased ja metastaatilised staadiumid. Herceptin-ravi nende haigustega patsientidel viiakse läbi enne nende progresseerumist. Rinnanäärmevähi varajase staadiumiga patsiendid peavad saama ravi enne haiguse kordumist või 1 aasta jooksul (kiiremini toimuva põhjal).
Kui ravimi kavandatud kasutuse puudumine oli 7 päeva või vähem, on vajalik manustada nii kiiresti kui võimalik tavapärast säilitusannust (iga 3 nädala järel: 6 mg / kg kehakaalu kohta, nädalane raviskeem: 2 mg / kg kehakaalu kohta).
Kui ravimi sisseviimise vaheaeg oli üle 7 päeva, siis tuleb sisenemisannus uuesti sisestada 90-minutilise intravenoosse infusiooni kujul (raviskeem iga 3 nädala järel: 8 mg / kg kehakaalu kohta, iganädalane režiim: 4 mg / kg kehakaalu kohta). Lisaks on vajalik jätkata Herceptini manustamist säilitusannuses (raviskeem iga 3 nädala järel: 6 mg / kg kehakaalu kohta, nädalane raviskeem: 2 mg / kg kehakaalu kohta).
Lahus SC süstimiseks
HER2 kasvaja ekspressiooni testimine enne raviravi alustamist on kohustuslik.
Herceptin-ravi tohib teostada ainult tsütotoksilise kemoteraapia kasutamise kogemusega arsti järelevalve all.
Preparaati peab manustama meditsiinitöötaja aseptilistes tingimustes.
Enne lahuse sisseviimist on oluline kontrollida märgistust ja veenduda, et ravimvorm vastab ettenähtud otstarbele - s / c manustamiseks.
Herceptin'i infusioonilahuse vormis ei ole ette nähtud intravenoosseks infusiooniks ja seda tuleb manustada ainult süstina.
Tavaliselt määratakse ravim iga 3 nädala järel fikseeritud annusega 600 mg 2-5 minutit. Laadimisannust ei ole vaja.
Süstid tuleb teha vaheldumisi vasakul ja paremal reied. Uue süstimise koht peab olema vähemalt 2,5 cm kaugusel eelmisest ja asetatud tervele nahapiirkonnale. Teiste ravimite s / c manustamiseks peate valima teised manustamiskohad.
Ravi metastaatilise rinnavähiga patsientidel viiakse läbi enne haiguse progresseerumist. Rinnavähi varajase staadiumiga patsiendid peavad saama Herceptin-ravi 1 aasta jooksul või kuni haiguse kordumiseni. Rinnavähi varajase staadiumiga patsientide ravi rohkem kui ühe aasta jooksul ei ole soovitatav.
Kemoteraapia poolt põhjustatud pöörduva müelosupressiooni perioodil võib ravi jätkata pärast kemoteraapia annuse vähendamist või selle ajutist peatamist, tingimusel et neutropeenia põhjustatud tüsistusi kontrollitakse hoolikalt.
Kõrvaltoimed
Herceptini kasutamine võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:
- Kesknärvisüsteem: väga sageli - peavalu, pearinglus, treemor; sageli - paresteesia, perifeerne neuropaatia, uimasus, lihashüpertonus, ataksia, maitsetundlikkuse moonutamine (düsgeusia); harva - aju turse, parees.
- Südame-veresoonkonna süsteem: väga tihti - südame rütmihäired, “hood”, südamelöök, vererõhu tõus ja vähenemine, flutter (vatsakeste või flutter), vasaku vatsakese väljatõmbefraktsiooni vähenemine; sageli - supraventrikulaarne tahhüarütmia, vasodilatatsioon, arteriaalne hüpotensioon, kardiomüopaatia, kongestiivne südamepuudulikkus; harva - perikardi efusioon, kardiogeenne šokk, bradükardia, perikardiit, galopütm.
- Hingamisteed, mediastiini ja rindkere organid: väga sageli - õhupuudus, vilistav hingamine, köha, nohu, ninaverejooks; sageli - farüngiit, kopsude funktsionaalsed häired, bronhiaalastma; harva pleuraefusioon; mõnikord - kopsupõletik; esinemissagedus on teadmata - hingamishäired, bronhospasm, kopsufibroos, äge kopsuturse, kopsu infiltratsioon, hüpoksia, äge respiratoorse distressi sündroom, hapniku küllastumise hemoglobiinis vähenemine, orthopnea, kõri turse.
- Immuunsüsteem: sagedus teadmata - anafülaktilised reaktsioonid (sh anafülaktiline šokk); sageli - ülitundlikkusreaktsioonid.
- Lümfisüsteem ja veri: sageli - neutropeenia, aneemia, leopoopia, trombotsütopeenia; väga sageli - febriilne neutropeenia; sagedus on teadmata - hüpoprotrombineemia.
- Sidekude ja luu- ja lihaskonna süsteem: väga sageli - müalgia, lihasjäikus, artralgia; sageli - ossalgia, selja- ja kaelavalu, lihaskrambid, artriit.
- Parasiit- ja nakkushaigused: sageli - tsüstiit, kopsupõletik, herpes zoster, gripp, infektsioonid, sinusiit, nasofarüngiit, nohu, neutropeeniline sepsis, nahainfektsioonid, kuseteede ja ülemiste hingamisteede infektsioonid, flegoon, erüsipelad; harva - sepsis; esinemissagedus ei ole teada - pahaloomulised, healoomulised ja täpsustamata kasvajad (sh polüübid ja tsüstid).
- Seedetrakt: väga sageli - kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, huulte turse; sageli - düspepsia, pankreatiit, kõhukinnisus, hemorroidid, suukuivus.
- Nägemise organ: väga sageli - suurenenud rebimine, konjunktiviit; sageli - silmade kuivus; sagedus ei ole teada - võrkkesta verejooks, nägemisnärvi turse.
- Labürindi ja kuulmisorganite häired: harva - kurtus.
- Mind: sageli - unetus, depressioon, mõtlemishäire, ärevus.
- Subkutaanne kude ja nahk: väga sageli - näo turse, lööve, erüteem; sageli - kuiv nahk, alopeetsia, akne, ekhümoos, makulo-papulaarne lööve, hüperhüdroos, sügelus, küünte struktuuri rikkumine; sagedus ei ole teada - dermatiit, urtikaaria, angioödeem.
- Metabolism: sageli - anoreksia, kehakaalu langus; sagedus teadmata hüperkaleemia.
- Kuseteede ja neerude esinemissagedus on teadmata - membraanne glomerulonefriit, neerupuudulikkus, glomerulonefropaatia; sageli - neeruhaigus.
- Sapiteede ja maks: sageli - hepatotsellulaarne kahjustus, maksa tundlikkus, hepatiit; harva kollatõbi; sagedus on teadmata - maksapuudulikkus.
- Rinnanäärmed ja suguelundid: sageli - piimanäärme mastiit / põletik.
- Süstekoha häired ja üldised häired: väga sageli - külmavärinad, asteenia, nõrkus, valu rinnus, infusioonireaktsioonid, palavik, gripitaoline sündroom; sageli - halb enesetunne, turse, mukosiit, perifeersed tursed.
Üleannustamine
Analoogid
ATH koodi analoogid: Beyodaym, Hertikad.
Ärge otsustage ravimit ise asendada, pidage nõu oma arstiga.
Farmakoloogiline toime
Herceptin on humaniseeritud monoklonaalsete antikehade rekombinantne DNA derivaat, mis on selektiivselt interakteerunud inimese epidermaalse kasvufaktori 2 retseptorite (HER2) rakuvälise domeeniga. Need on IgG1, mis koosneb inimese piirkondadest ja määrab hiire p185 HER2 antikeha komplementaarsuse HER2 piirkondadega.
HER2 üleekspressiooni leitakse primaarses rinnavähi koes (BC) 25-30% patsientidest ja tavalisest maovähi koest 6,8-42,6% patsientidest. HER2 geeni amplifitseerimine viib HER2 valgu üleekspressioonini kasvajarakkude membraanil, põhjustades HER2 retseptori pidevat aktiveerimist.
Rinnanäärmevähiga patsientidel, kellel on kasvajakoes täheldatud HER2 amplifikatsiooni või üleekspressiooni, on vähem haigustunnuseid kui patsientidel, kellel puudub kasvajakoes HER2 amplifikatsioon või üleekspressioon.
Trastuzumab blokeerib kasvajarakkude proliferatsiooni HER2 üleekspressiooniga in vivo ja in vitro. Trastuzumabi in vitro antikehast sõltuv rakuline tsütotoksilisus on suunatud HER2 üleekspressiooniga kasvajarakkudele.
Herceptini antikehi leiti ühest 903 rinnavähiga patsiendist, kes said seda monoteraapiana või kombinatsioonis kemoteraapiaga, ja ravimile ei tekkinud allergiat.
Andmed immunogeensuse kohta Herceptini manustamisel maovähi raviks puuduvad.
Erijuhised
Ravi ravimiga tuleb läbi viia ainult arsti järelevalve all.
Infusioonireaktsiooni tekkimisel on vaja ravimi manustamine peatada. Patsienti tuleb hoolikalt jälgida, kuni kõik sümptomid on kõrvaldatud.
Patsiendid, kellele plaanitakse määrata Herceptin'i (eriti inimestele, kes on eelnevalt saanud tsüklofosfamiidi ja antratsükliinravimeid), peavad kõigepealt läbima põhjaliku kardioloogilise diagnoosi, sealhulgas anamneesi, EKG, füüsilise kontrolli, MRI või radioisotoopi ja / või ehhokardiograafia.
Kõigil ravimit kasutavatel patsientidel on vaja jälgida südame funktsiooni (näiteks iga 12 nädala järel).
Rinnanäärmevähiga patsiendid peavad varases staadiumis läbi viima kardioloogilise uuringu. Seda tuleb teha enne ravi alustamist, iga 3 kuu järel ravi ajal ja iga 6 kuu järel pärast selle lõpetamist 24 kuu jooksul alates Herceptini viimase annuse manustamisest.
Pikem jälgimine on soovitatav pärast ravimiravi kombinatsiooni antratsükliinidega (diagnostiline sagedus - üks kord aastas 5 aastat alates viimase Herceptini annuse saamisest), kui LVEF-i sisaldus on pikenenud.
Uuringuid ravimi mõju kohta autojuhtimise võimele ja keerukate mehhanismidega töötamisele ei ole läbi viidud. Kui esinevad infusioonireaktsioonide tunnused, peavad patsiendid hoiduma ülaltoodud tegevustest, kuni sümptomid on täielikult lahenenud.
Raseduse ja imetamise ajal
Ravimit ei tohi kasutada raseduse ja imetamise ajal. Soovitatav on hoiduda rasedusest ja rinnaga toitmisest vähemalt 6 kuud pärast Herceptin-ravi lõppu.
Lapsepõlves
Ravimit ei saa kasutada lastel.
Vanemas eas
Eakatel patsientidel ei ole vaja ravimi annust vähendada.
Ravimi koostoimed
Herceptini ei saa kombineerida 5% -lise dekstroosilahusega valgu agregatsiooni võimaluse tõttu.
Ärge segage ega lahustage teiste ravimitega.
Polüetüleenist, polüvinüülkloriidist või polüpropüleenist valmistatud ravim- ja infusioonikottide lahuse vahelisi kokkusobimatusnähte ei täheldatud.
Apteekide müügitingimused
Retsept.
Ladustamistingimused
Hoida temperatuuril + 2... + 8 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg - 4 aastat.
Hind apteekides
Herceptini hind ühele pakendile algab 29 000 rubla.
Sellel lehel esitatud kirjeldus on ravimi kokkuvõtte ametliku versiooni lihtsustatud versioon. Teavet antakse ainult informatiivsetel eesmärkidel ja see ei ole juhis eneseraviks. Enne ravimi kasutamist konsulteerige spetsialistiga ja lugege tootja poolt heakskiidetud juhiseid.
Herceptin
Kaubanimi:
Ravimi kohta:
Kasvajavastased ained - monoklonaalsed antikehad. Trastuzumab blokeerib inimese kasvajarakkude proliferatsiooni HER2 üleekspressiooniga in vivo ja in vitro. In vitro on trastuzumabi antikehast sõltuv rakuline tsütotoksilisus suunatud peamiselt HER2 üleekspressiooniga kasvajarakkudele.
Näidustused ja annused:
Metastaatilise rinnavähiga patsientide ravi HER-2 kasvaja üleekspressiooniga:
- monoteraapiana, kui patsient on juba saanud ühe või mitu kemoteraapia režiimi haiguse metastaatiliseks etapiks;
- kombinatsioonis paklitakseeliga või dotsetakseeliga, kui patsient ei ole veel saanud metoteraapiat haiguse metastaatilisel etapil;
- kombinatsioonis aromataasi inhibiitoriga hormoon-positiivse retseptori seisundiga patsientidel.
- pärast operatsiooni;
- kemoteraapia (neoadjuvant ja / või adjuvant) ja kiiritusravi lõpetamine.
HER-2 kasvaja ekspressiooni kohustuslik testimine enne Herceptin-ravi alustamist. Herceptin'i manustatakse ainult tilguti sisse / välja! Ravimit ei ole võimalik süstida pihustisse / süstlasse! Tavaline annustamisrežiim Nädala skeem Koormusannus: 4 mg / kg kehamassi kohta 90-minutilise intravenoosse infusioonina. Palaviku, külmavärinate või muude infusioonireaktsioonide korral tuleb infusioon katkestada. Pärast sümptomite kadumist jätkatakse infusiooni.
Säilitusannus: 2 mg / kg / nädalas. Kui eelmine annus kanti hästi, võib ravimit manustada 30-minutilise infusiooni vormis kuni haiguse progresseerumiseni. Alternatiivne 3-nädalane skeem Laadimisannus - 8 mg / kg kehakaalu kohta pärast 3 nädala möödumist ravimi manustamiseks annuses 6 mg / kg; säilitusannus - 6 mg / kg iga 3 nädala järel 90-minutilise intravenoosse infusioonina. Eelmise annuse hea talutavusega manustatakse seda annust 30-minutilise intravenoosse infusioonina.
Ravi kestus. Kliinilistes uuringutes raviti metastaatilise rinnavähiga patsiente või kaugelearenenud maovähiga patsiente Herceptiniga enne haiguse progresseerumist. Rinnanäärmevähi varases staadiumis on ravi kestus 1 aasta või kuni haiguse progresseerumiseni.
Vastamata annus. Kui ravimi planeeritud manustamist 7 päeva jooksul ei ole, tuleb uuesti sisestada 8 mg / kg trastuzumabi täisannus ja seejärel jätkata manustamist 6 mg / kg raviskeemis iga 3 nädala järel 1 aasta jooksul või kuni haiguse progresseerumise ilminguteni.
Annuse kohandamine. Kemoteraapia poolt põhjustatud pöörduva müelosupressiooni perioodil saavad patsiendid jätkata ravi Herceptiniga pärast kemoteraapia annuse vähendamist või ajutiselt selle tühistamist, tingimusel et neutropeeniast tulenevaid tüsistusi rangelt kontrollitakse. Samal ajal tuleb järgida annuse vähendamise või kemoteraapia edasilükkamise eeskirju. Eakatel patsientidel ei ole vaja annust vähendada. Herceptini ohutust ja efektiivsust laste ravis ei ole kindlaks tehtud.
Üleannustamine:
Kliinilistes uuringutes ei täheldatud üleannustamist. Ravimi Herceptin'i manustamist ühekordse annusena üle 10 mg / kg ei ole uuritud. Ravim Herceptin annustes ≤10 mg / kg oli hästi talutav.
Kõrvaltoimed:
Praegu on Herceptini ravimi kasutamisel teatatud kõige tõsisemad ja / või sagedasemad kõrvaltoimed: kardiotoksilisus, infusioonireaktsioonid, hematotoksilisus (eriti neutropeenia) ja kopsuhäired.
Kõrvaltoimete esinemissageduse kirjeldamiseks selles lõigus kasutatakse järgmist klassifikatsiooni: väga sageli (≥1 / 10), sageli (≥1 / 100, kuid
Alkohol ja Herceptin
Homme tähistav päev tähistab täpselt üks aasta minu operatsioonist ja 16 kuud pärast diagnoosi. Tahaksin siinkohal kokku panna mõned tulemused ja pisut natuke :)))
Siiski on kogu mu elu tänapäeval pidev ja karm võitlus: (((
- Hiljuti süstis 12. Herceptin 18-st
- Pika piinamise ja kahtluse pärast ostsin ja andsin esimest korda Zometile.
- Peale seda, kui ma olen langenud doxirubitsiinist taksoteeriga püsivaks menopausseks, olen 8 kuu jooksul joomine aromataasi inhibiitorit Letrother, kellest koosmanustamisel Herceptiniga on mu luud väga valus.
Zometiga oli see üldiselt huvitav. Nagu ma kusagil varem kirjutasin, soovitas Ameerika Ühendriikide onkoloog, minu sõbranna õpilane, telefonikõnelustel tungivalt, et ma panin ta kord iga kuue kuu tagant, et vältida luu metastaase ja tugevdada antiöstrogeenravi all kannatavaid luud. Noh, minu armastatud rinnavähi.org-s on alati öeldud, et Ameerikas on see juba varases staadiumis standard, kuid vahepeal on kahtlused kõik.
Kui ma küsisin Zometa keemiku ja kirurgi kohta, ütlesid nad:
- Kui soovite, siis osta ja panna, see on väga kasulik luudele, kuid asjaolu, et see annab mõningaid tulemusi metastaaside ennetamisel, on rut.
Ma kõhkasin umbes kolm kuud. Ma sain teada, et Saksamaal on üldjuhul 1–2 etappi aastas või isegi kaks, mis on igapäevased. Lisaks on olemas arvamus, et see kõik on propaganda ja ravimimonopolide mehhanismid.
Kuid ikkagi otsustati. Veebruaris kolisin kolme päeva pärast tundma Taxotere pärast ja siis tõusis üles ja kõndisin kergelt, sest luude valu pärast seda tegelikult kadus :)))
Siiski on Herceptini kõrvaltoimed ikka veel olemas, kuigi minu puhul ei tee Herceptin seda läbipaistvaks või Letroter. Amersist lahutatakse, et pärast 13 annust täheldatakse Herceptini maksimaalset kontsentratsiooni kehas ja seejärel jääb püsivalt sellel tasemel, nii et ma olen juba küllaltki küllastunud :)))
Loomulikult on Herceptini peamine kõrvaltoime ejekteerimisfunktsiooni võimalik funktsioonihäire, mis algselt on asümptomaatiline ja määratakse ainult südame ultraheliga. Viimane kord, kui tegin seda oktoobris. Käisin siin arsti soovitusel väidetavalt lahe kardioloogile ja pikka aega oli see kampaania šokeeritud.
60-aastase tugeva suitsetamisega daam ütles küüniliselt, et ta ei ole Wang, et ennustada, mis tulevikus minu südame tegevusega juhtub. Ja kui oktoobri ultraheli ja kardiogramm on normaalne - ta ei mõista üldse, mida ma pean olulistest asjadest kõrvale kalduma ja midagi kardiotoksilisuse kohta kandma. Vshokenah - sellest sõnast ei ole valitud veel üht sõna. Ka 1300 maksti.
Juuksed kasvavad väga aeglaselt - kõik mu kolleegid keemias on juba kasvanud, justkui poleks midagi juhtunud, ja mul on veel lokkis poolkast :))) Minu küüned on üsna jube, kooritud, kuid kõige tähtsam on metsik krooniline väsimus. Ja lümfödeem ei kao. Herceptinil on kõrvaltoimed - vedelikupeetus ja väsimus, nii et võib-olla lümfödeemi raskendavad: (((
Selle eest, mida sa kindlasti kindlasti kiidad mind - see on see, mida ma suudan kaalus selgelt hoida. Paljud Herceptini kasutamisel saavutavad selle vedelikupeetuse 20-30 naela. Aga talje kadus veel kusagil: (((
Ja midagi on hiljuti kirglikult unistanud pensionist, enne kui mul on vähem kui aasta jäänud. Hommikul tõusmine on puhas piin, tööd tajutakse kui rasket tööd ja elu müüakse raha eest. Kuid mul on kahtlus, et kui ma ei oleks sel aastal töötanud, oleksin ma täiesti hullumeelsus ja depressioon.
Jaanuaris lõpetasin ma kauplejate kursused ja avasin börsil konto. Kõik see tehniline analüüs on ülimalt huvitav, mulle meenub, et olen ikka matemaatik, kuid kas ma saan sellest tegevusest pikemas perspektiivis mõtet välja mõelda - praegu ei saa ma aru.
Keemik, arst ja radioloog kogu selle aja jooksul on minu elustiili heaks kiitnud. Nii et viigimarjad teavad, kus siin on tõde. Ja laenu, mida ma auto eest ei maksnud: (((
Laupäeval kell 6 avas ta uue ujumise hooaja ja sõitis 800 meetrit. Pärast seda vähendavad krambid mingil põhjusel ikka veel vaeset vasaku külge. Ma venitan. Järgmisel laupäeval ma lähen uuesti.
Jah, naiselises osas esineb mingisugune östrogeeni järsust langusest tulenev prügi ja atroofiline põletik - kuu on juba selle teema intensiivne, kuid ebaõnnestunud ning jõudis järeldusele, et kahjuks ei tea meie günekoloogid mittehormonaalset ravi lihtsalt sattuge stuporisse.
Neid kasutatakse hormoonasendusravi edendamiseks, mida farmaatsiaettevõtted aktiivselt edendavad, ja nad ei tea, kuidas neid asju mittehormonaalsete meetoditega toime tulla. Ja kehaline kasvatus on midagi halba, mis aitab selles küsimuses: (((
Viimase perioodi lõpp on sama - absoluutselt tuleb kõike ise põhjalikult mõista: (((
Üldiselt on see kõik, asjad on sellised.
Homme ma postitan huvitava hiina võimlemise, mis taaselustab mu elutu rümp hommikul :)))
Herceptin
Vastused korduma kippuvatele küsimustele. See dokument ei asenda ravimi juhiseid. Ravimit ei saa manustada iseseisvalt. Seda ravimit määrab ainult arst.
Mis on herceptin (trastuzumab)?
Herceptin (trastuzumab) on valgu päritolu vähivastane ravim. Täna on see üks kõige tõhusamaid ravimeid, mida kasutatakse rinnavähi ravis.
Mis on her2neu?
Kasvajarakk toodab enda jaoks kasvu stimuleerivaid aineid. Nii saadakse nõiaring - rakk eritab stimulaatorit - rakud paljunevad - rakud vabastavad stimulandid jne. Selline mehhanism toob kaasa rakkude kasvu.
Pärast aastaid kestnud uurimistööd on teadlased avastanud ühe stimulaatori (kasvufaktori), mida nimetati "epidermise kasvufaktoriks". Seejärel ilmnesid selle teguri paljud muudatused.
Epidermaalne kasvufaktor mõjutab tuumorirakul paiknevaid valgu aineid (retseptoreid), põhjustades selle jagunemise. Teades sellist mehhanismi, otsustasid teadlased leida viisi selle hävitamiseks. Nii ilmus trastuzumab. See ravim on valk (antikeha), mis blokeerib epidermaalse kasvufaktori retseptoreid. See tähendab, et trastuzumab ei toimi kasvu soodustajatena. On teada, et kui kasvajarakk ei paljune, sureb see.
Her2neu on geen, mis vastutab kasvajarakkude pinnal olevate valkude sünteesi eest, mis vastab kasvufaktorite toimele.
Kas kõik kasvajad reageerivad Herceptinile?
Ainult 25–30% rinnavähi juhtudest võite arvestada Herceptini (trastuzumabi) toimega.
Kas on võimalik kindlaks teha, kas kasvaja on Herceptini suhtes tundlik või mitte?
Jah Eriuuringu abil määratleti ger-2-new (her2neu). Her2neu geeni olemasolu määramiseks tuumoris on kaks meetodit - immunohistokeemiline uuring ja FISH. Immunohistokeemia viiakse läbi enamikul juhtudel. Tulemused väljendatakse punktides 0–1 - see tähendab, et kasvaja ei ole Herceptini suhtes tundlik. 3 - tähendab, et kasvaja on Herceptini suhtes tundlik. 2 - võib tähendada nii seda, et on vaja täpsemat analüüsi - FISH (FISH).
Mis on FISH?
FISH on kõige täpsem kasvaja analüüs, et määrata tundlikkus Herceptini (trastuzumabi) suhtes. Erinevalt immunohistokeemilisest uuringust, milles valke identifitseeritakse, määratakse phish ajal her2neu valke kodeerivate geenide olemasolu.
Mis on Herceptini toimemehhanism?
Herceptin (trastuzumab) blokeerib kasvajarakkude retseptorid ja takistab kasvutegurite mõju neile. Toimemehhanism on sarnane immuunsuse vastase infektsioonivastase mehhanismiga, kui kehas moodustuvad antikehad (valguained), mis spetsiifiliselt (ainult bakterit ründavad) blokeerivad mikroorganisme.
Näidustused Herceptini määramiseks?
- metastaatiline rinnavähk positiivne HER2NEU. Herceptini võib kasutada üksinda (monoteraapia) kombinatsioonis paklitakseeliga (taksool, abitaksel, intaxel jne) või dotsetakseeliga (taksoter, tautax).
- rinnanäärmevähi varases staadiumis koos positiivse HER2NEU-ga profülaktilises režiimis pärast kirurgilist ravi ja keemiaravi lõppu.
Kõrvaltoimed (tavalised)
Seotud: külmavärinad, palavik, iiveldus, oksendamine, peavalud, köha, pearinglus.
Üldine (umbes 10% patsientidest): nõrkus, valu ja ebamugavustunne rinnus, valu rinnapiirkonnas, gripitaoline sündroom.
Seedetraktid: kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine, suu limaskesta põletik, maksakahjustus.
Lihas-skeleti süsteem: lihasvalu, liigesevalu, jäsemete valu, luude valu.
Naha ja naha lisandid: lööve, naha punetus, juuste väljalangemine, küünte struktuuri rikkumine, küünte ebakindluse suurenemine.
Südame-veresoonkonna süsteem: kuumahood, südamepekslemine, rõhu vähendamine, südamepuudulikkus ja südame paispuudulikkus.
Hematopoeesi: harva madalam valgeliblede arv, aneemia (aneemia).
Närvisüsteem: tundlikkuse, pearingluse, letargia, unisuse, unetuse jne rikkumine.
Hingamisteede: köha, õhupuudus, kurguvalu, ninaverejooks, ninakinnisus, nohu, pleuraefusioon jne.
Urogenitaalsüsteem: tsüstiit, kuseteede infektsioonid.
Nägemis- ja kuulmisorganid: suurenenud rebimine, konjunktiviit, kurtus
Mõju südamele
Herceptinil on negatiivne mõju südamele, mis võib avalduda südamepuudulikkuse vormis (õhupuudus, turse, rütmihäired jne). See tüsistus tekib umbes 6% patsientidest. Südamepuudulikkuse tõenäosust suurendavad paklitakseel, mida võib manustada samaaegselt Herceptiniga. Eriti suur on herkeptiini negatiivne mõju kombinatsioonis doksorubitsiiniga (ligikaudu 27% juhtudest tekib südamepuudulikkus). Herceptini ja dotsetakseeli samaaegsel kasutamisel jääb südamepuudulikkuse tekkimise tõenäosus samaks, kui ainult Herceptini kasutamisel.
Miks on Herceptin nii kallis?
Herceptin (Trastuzumab) on paljude ravimite leiutanud teadlaste tohutu töö tulemus ja arvukad kliinilised uuringud. Herketiini süntees ei oleks olnud võimalik ilma geenitehnoloogia kõrgtehnoloogiate kasutamiseta. Me elame maailmas, kus otstarbekusel on eelis altruismiga võrreldes, nii et ravim on kallis. Vähesed on valmis töötama inimkonna huvides tasuta (mõtle, kas olete valmis töötama tasuta?). Kuid päev on lähedal, kui teised ettevõtted saavad õiguse trastuzumabi (geneeriliste ravimite) valmistamiseks. Herceptini patent lõpeb 2015. aastal ja nüüd teevad sellised ettevõtted nagu Celtrion, Pfizer, Amgen oma analoog-Herceptini uuringuid.
Kas ma saan Herceptini tasuta?
Jah Herceptin on Leningradi oblastis (piirkondlik ja föderaalne) müüdavate ravimite nimekirjas. Selle saamiseks peate pöörduma arsti poole, et saada tasuta apteegi retsepti.
Herceptini võib saada tasuta Leningradi piirkondlikus onkoloogiakeskuses läbiviidud kliiniliste uuringute osana.
